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MOT500固定式过氧化氢检测仪:制药洁净区VHP灭菌残留监测技术规格

2026-06-17 来源:科尔诺

MOT500专为制药洁净区VHP灭菌残留监测设计,量程0-50ppm,精度≤±3%FS,IP66光滑外壳,红外遥控免入洁净区维护,可直接接入BMS/EMS系统,实现残留浓度低于1ppm时自动解锁门禁。

在无菌制药生产中,汽化过氧化氢灭菌后的残留浓度控制是GMP合规的关键环节。科尔诺MOT500固定式过氧化氢检测仪,为洁净区提供在线、实时、可追溯的残留监测方案。

 

技术规格

- 检测气体:过氧化氢(H₂O₂)

- 检测原理:进口电化学

- 测量范围:0-50ppm

- 分辨率:0.01ppm

- 检测精度:≤±3%FS

- 响应时间:T90≤20秒

- 防护等级:IP66,表面光滑易清洁

- 输出信号:4-20mA + RS485(MODBUS)

- 继电器:2组无源常开触点(AC 220V 3A / DC 30V 3A)

- 显示:2.4寸彩屏

- 工作电压:DC 24V

- 功耗:≤2W

- 外形尺寸:196×170×80mm

- 重量:1.5kg

- 壳体:压铸铝+氟碳漆,光滑涂层

- 校准:红外遥控,免开盖

- 扩展能力:可同时监测1-6种参数(温湿度、压差等)

 

洁净区适配设计

MOT500的表面光滑,无死角,可使用消毒液擦拭,符合GMP对洁净区设备的清洁要求。防护等级IP66,防尘防潮,适应洁净区日常消毒环境。红外遥控器允许操作人员在洁净区外进行零点和目标点校准,无需进入洁净区,降低污染风险。

 


系统集成方案

MOT500可无缝接入制药企业的BMS或EMS系统。4-20mA信号传递实时浓度值,RS485上传历史数据。典型控制逻辑:灭菌循环结束后,EMS系统读取MOT500浓度数据;当浓度持续低于1ppm达设定时间(如10分钟)时,系统自动解锁洁净区门禁,允许人员进入;若浓度超标,系统保持门禁锁定并触发报警。

 

多参数监测

一台MOT500主机最多可扩展6个传感器,同时监测过氧化氢、温湿度、压差、尘埃粒子等洁净区关键环境参数。这减少了设备数量,简化了洁净区的布线和安装。

 

数据记录与GMP认证

MOT500内置数据存储功能,可记录历史浓度变化曲线。质量管理人员可通过RS485读取数据,生成洁净区环境质量报告。该报告可附于批生产记录中,作为GMP认证检查的原始依据。故障自诊断功能实时监测传感器状态,异常时自动输出故障代码,确保数据可靠性。

 

安装位置建议

- VHP灭菌设备周边(监测灭菌剂泄漏和残留)

- 洁净区回风口(监测循环空气中残留)

- 操作台附近(监测人员操作区域浓度)

- 物料传递窗旁(监测传入物料带人的残留)

 

维护优势

红外遥控校准无需开盖,不破坏洁净区密封。传感器寿命约2-3年,到期可自行更换。日常只需用无尘布擦拭外壳。

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